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Beim Handel mit Medizinprodukten gibt es Stolpersteine.
Wir teilen unser Wissen gerne und machen Sie fit für den Vertrieb.

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Beratungsschwerpunkt: Medizinprodukte Vertrieb und Handel

Überblick – Vertrieb von und Handel mit Medizinprodukten

Import, Export, OEM und weltweite Zulassung und Registrierung

Für den Vertrieb von und den weltweiten Handel mit Medizinprodukten werden durch die Gesetzgeber die verschiedensten Anforderungen zu Registrierungen, Zulassungen und Qualitätsmanagement gestellt. In den Bereichen Vertrieb und Handel stellen sich für die Unternehmen der Medizinproduktebranche folgenden Herausforderungen:

Registrierung

Registrierung von Medizinprodukten in Europa.

OEM

Verkauf von Medizinprodukten unter eigenem Namen.

Zulassung

Weltweite Zulassung von Medizinprodukten

Import

Verantwortlichkeiten und Verpflichtungen beim Import nach Europa.

Wir unterstützen Unternehmen, die mit Medizinprodukten handeln, und Hersteller von Medizinprodukten bei der richtigen Kennzeichnung, Änderungen am Produkt und der korrekten Schnittstellengestaltung. Im Rahmen von Zulassungen und Registrierungen erstellen wir alle benötigten Unterlagen, bereiten den Kontakt mit den Behörden vor oder führen das Verfahren in Ihrem Namen durch.

Für den Import von Medizinprodukten ist häufig eine Klärung der Verantwortungen und der Aktualität oder Richtigkeit von Zertifikaten oder bestehenden Zulassungen erforderlich. Wir leisten Hilfestellung, wenn die Zuständige Behörde bei Privat-Label-Herstellern, Importeuren, und/oder EU-Bevollmächtigten ihren Besuch angekündigt hat oder ihre Forderungen an das Unternehmen bereits formuliert hat.

Unternehmen, die in Deutschland Medizinprodukte verkaufen, unterstützen wir bei der Ausbildung und Schulung von Medizinprodukteberatern.