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Übergeordnete Dokumente Medizinprodukte

Mai 8, 2017

Aktuelle Liste aller übergeordneten Dokumente für Medizinprodukte zum kostenfreien Download. Wichtige Informationen für Hersteller … In der nachfolgenden pdf-Datei sind die wichtigsten übergeordneten Dokumente aus dem Bereich Medizinprodukte für Hersteller von Medizinprodukten zusammengetragen. Die Liste wird von uns laufend überwacht und gepflegt. Neuerungen werden zeitnah eingepflegt. Sie finden die Europäischen Richtlinien, deren Umsetzung in deutsches Recht, sowie die Veröffentlichungen des Erfahrungsaustauschkreises der benannten Stellen (EK-Med), der Notified Body Operations Group (NBOG), dem IMDRF – International Medical Device Regulators Forum, des Central Management Committee on Medical Devices (CMC) sowie die NB-MED Recommendations und die europäischen MEDDEV Medical Device Guidance documents mit Hinweisen dazu, welche Relevanz diese Dokumente für Hersteller von Medizinprodukten haben.