Medizinprodukte CE-kennzeichnen und QM-Systeme zertifizieren lassen
Stetig steigende und sich ändernde regulative Anforderungen an Medizinprodukte stellen viele Unternehmen vor Aufgaben, die ohne professionelle Beratung oft nicht nachhaltig zu lösen sind.
Seit vielen Jahren unterstützt Brandenburg & Partner Unternehmen im Gesundheitswesen bei der Herstellung, dem Handel und dem Betrieb von Medizinprodukten im In- und Ausland.
Herstellung + CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
Erfüllung gesetzlicher und normativer Forderungen im Zusammenhang mit der Konformitätsbewertung, „Zulassung”, Zertifizierung, Technischen Dokumentation und CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika.
Betrieb + Aufbereitung von Medizinprodukten
Auswahl und Gestaltung des anzuwendenden Qualitätsmanagementsystems zur Erfüllung gesetzlicher, normativer und ergänzender Forderungen beim Betrieb und der Aufbereitung von Medizinprodukten.
Handel + Vertrieb von Medizinprodukten
Handel mit Medizinprodukten in der EU, Import in die Gemeinschaft, die Aufgaben des EU-Bevollmächtigten, Schnittstellengestaltung und Schulungen für Medizinprodukteberater.
Erfolgreiche Medizinprodukte-Beratung – Das können Sie erwarten
Fachkompetenz
Transparenz
Erfahrung
Beratung auf Augenhöhe
Aktuelles aus der Welt der Medizinprodukte
Übergeordnete Dokumente Medizinprodukte
13.04.2021 Neuer Leitfaden zu IVD Unter der Überschrift „In Vitro Diagnostic medical device (IVD)“ hat die Medical Device Coordination Group (MDCG) einen neuen Leitfaden herausgegeben. Weitere Themen:Im Deutschen Medizinprodukte-Recht wurden wiederholt die...