Stetig steigende regulative Anforderungen an Medizinprodukte stellen viele Unternehmen vor Aufgaben, die ohne professionelle Beratung oft nicht nachhaltig zu lösen sind.

Brandenburg & Partner

Wir bieten seit vielen Jahren kompetente Beratung, Schulung, aktive Unterstützung und Problemlösung zu folgenden Themenschwerpunkten:

Herstellung von Medizinprodukten
in Bezug auf die Erfüllung gesetzlicher und normativer Forderungen im Zusammenhang mit der Konformitätsbewertung, „Zulassung”, Zertifizierung und Technischer Dokumentation von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika und deren CE-Kennzeichnung.

Betrieb und Aufbereitung von Medizinprodukten
bei den besonderen Fragestellungen zur Erfüllung gesetzlicher, normativer und ergänzender Forderungen sowie in der Auswahl und Gestaltung des anzuwendenen Qualitätsmanagementsystems.

Handel und Vertrieb von Medizinprodukten
zu den Themengebieten Im- und Export, Zertifizierung, EU-Repräsentanz, Registrierung innerhalb der EU, weltweite Zulassung sowie zur Schnittstellengestaltung bei OEM-Medizinprodukten.


Die EU-Verordnung kommt: - - - Der Europäische Rat unter luxemburgischer Präsidentschaft veröffentlicht die neuste Version der MDR. Bei uns als Downloads !!! - - -