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MDR-Verschiebung in MPG umgesetzt

Dez 16, 2020

Die Änderungen aus Anlass der Verschiebung des Geltungsbeginns der Verordnung (EU) 2017/745 in der Medizinprodukte-Gebührenverordnung (BKostV-MPG) und im Medizinproduktegesetz (MPG) sind jetzt textlich nachgewiesen und dokumentarisch abschließend bearbeitet.

Finden Sie alle wichtige Informationen hier … In der nachfolgenden pdf-Datei sind die wichtigsten übergeordneten Dokumente aus dem Bereich Medizinprodukte für Hersteller von Medizinprodukten zusammengetragen. Die Liste wird von uns laufend überwacht und gepflegt. Neuerungen werden zeitnah eingepflegt. Sie finden die Europäischen Richtlinien und Verodnungen, deren Umsetzung in deutsches Recht, sowie die Veröffentlichungen des Erfahrungsaustauschkreises der benannten Stellen (EK-Med), der Notified Body Operations Group (NBOG), des International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), der MDCG Medical Device Coordination Group (MDCG) sowie die NB-MED Recommendations und die europäischen MEDDEV Medical Device Guidance documents mit Hinweisen dazu, welche Relevanz diese Dokumente für Hersteller von Medizinprodukten haben.