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EU-Verordnung Medizinprodukte

Mai 10, 2017

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung ist da!

Das Europäische Parlament hat am 05. April 2017 in Straßburg die Texte für die neue europäische Medizinprodukteverordnung verabschiedet. Am 05. Mai 2017 ist der verabschiedete Text nun als VERORDNUNG (EU) 2017/745 im europäischen Amtsblatt veröffentlicht worden.

Mit der Veröffentlichung hat das 5-jährige Ringen um die neue Verordnung sein vorläufiges Ende erreicht. Die „MDR“ tritt am am 25. Mai 2017 in Kraft und gilt ab dem 26. Mai 2020. Für die Benannten Stellen und Zuständige Behörden läuft bereits ab dem 26. November 2017 bereits die Uhr. Es kommen spannende Zeit auf uns zu.

Die offizielle Version steht hier zum Download zur Verfügung: